ISO 9001 ISO 9001定义 ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(International Organization for Standardization;简称ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
通过质量获得竞争优势
质量管理的原则
ISO 9001质量管理体系国际标准是ISO 9000系列标准的核心内容,在下列八大质量管理体系原则的基础上改进组织能力:
1.以顾客为中心
2.领导作用
3.全员参与
4.过程管理
5.系统化管理
6.持续改进
7.客观的决策方法
8.互利的供求关系
实施ISO 9001的益处
1.实现客户满意,增强客户信任
2.改善管理及提高运作效率
3.国际认可的证书提高企业市场竞争力、提升企业形象
4.降低产品风险,减少成本
5.降低失误与投诉
6.减少失误与投诉
ISO 14001 触手可及的美好未来 ISO14001认证全称是ISO14001环境管理体系认证,是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。ISO14001是由国际标准化组织发布的一份标准,是ISO14000族标准中的一份标准。 ISO14001认证适用于任何组织,包括企业,事业及相关政府单位,通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平,能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求。
实施ISO 14001的益处: 1. 促进污染治理,节能降耗,降低成本; 2. 提高管理水平; 3. 提高形象,增强竞争力; 4. 有利于企业良性长期发展。
OHSAS 18001
保护您的工作团队
OHSAS 18001标准是一个国际性职业安全卫生管理体系评审的系列标准,适用于各种行业及规模的公司。OHSAS18000由英国标准协会同全球标准制定机构、认证机构与专业组织整合诸多安全卫生管理体系标准(如BS8000、ISA2000、ASNZ4801、OHSMS等)共同发展而成。
职业健康安全管理体系,为企业提供健康和安全的管理框架,可以使业务运行更有效,更全面。职业健康和安全管理体系是在遵守法规的框架下,使组织能持续改进健康和安全绩效的标准。
实施OHSAS 18001的益处:
1. 改进和加强企业的职业健康安全工作;
2. 降低员工人身安全健康风险;
3. 降低企业的财产安全风险,满足股东要求;
4. 减少和避免事故发生,减少经济损失;
5. 促进满足法律要求,降低责任风险;
6. 改进企业与政府、员工和社区的关系。
ISO/IEC 27001
确保您的保密信息的安全
ISO27001信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,该标准于1993年由英国贸易工业部立项,于1995年英国首次出版BS 7799-1:1995《信息安全管理实施细则》,它提供了一套综合的、由信息安全最佳惯例组成的实施规则,其目的是作为确定工商业信息系统在大多数情况所需控制范围的参考基准,适用于大、中、小组织。2000年12月,BS7799-1:1999《信息安全管理实施细则》通过了国际标准化组织ISO的认可,正式成为国际标准----- ISO/IEC17799:2000《信息技术-信息安全管理实施细则》,后来该标准已升版为ISO/IEC17799:2005。2002年9月5日,BS7799-2:2002正式发布,2002版标准主要在结构上做了修订,引入了PDCA(Plan-Do-Check-Act)的过程管理模式,建立了与ISO 9001、ISO 14001和OHSAS 18000等管理体系标准相同的结构和运行模式。2005年,BS 7799-2: 2002正式转换为国际标准ISO/IEC27001:2005。2013年10月,为适应信息安全管理的发展趋势,ISO组织发布了ISO/IEC 27001:2013-信息安全管理体系标准,新版标准相对旧版标准作了较大修订,为组织加强信息安全管理提供的指导。
实施ISO/IEC 27001的益处:
1.符合法律法规要求
证书的获得,可以向权威机构表明,组织遵守了所有适用的法律法规。从而保护企业和相关方的信息系统安全、知识产权、商业秘密等。
2.维护企业的声誉、品牌和客户信任
证书的获得,可以强化员工的信息安全意识,规范组织信息安全行为,减少人为原因造成的不必要的损失。
3.履行信息安全管理责任
证书的获得,本身就能证明组织在各个层面的安全保护上都付出了卓有成效的努力,表明管理层履行了相关责任。
4.增强员工的意识、责任感和相关技能
证书的获得,可以强化员工的信息安全意识,规范组织信息安全行为,减少人为原因造成的不必要的损失。
5.保持业务持续发展和竞争优势
全面的信息安全管理体系的建立,意味着组织核心业务所赖以持续的各项信息资产得到了妥善保护,并且建立有效的业务持续性计划框架,提升了组织的核心竞争力。
6.实现风险管理
有助于更好地了解信息系统,并找到存在的问题以及保护的办法,保证组织自身的信息资产能够在一个合理而完整的框架下得到妥善保护,确保信息环境有序而稳定地运作。
7.减少损失,降低成本
ISMS的实施,能降低因为潜在安全事件发生而给组织带来的损失,在信息系统受到侵袭时,能确保业务持续开展。
ISO 13485
国际标准化组织推出ISO9000系列标准后,结合医疗器械特点于是1996年正式发布了ISO 13485-1996《质量体系-医疗器械-ISO9001应用的专用要求》。
ISO13485:2003于是2003年9月17日发布,2004年4月1日实施,继而将取代ISO13485:1996《质量体系-医疗器械-GB/T19001-ISO9001应用的专用要求》。
ISO 13485认证的意义
1.提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2.提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;
3.有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4.有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。
5.通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6.提高员工的责任感,积极性和奉献精神。
适用对象
1.履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。
2.开发、制造和销售医疗设备的企业,想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。
实施ISO 13485的效益:
1.可作为遵守法律、法规和合同要求的证据
2.管理风险并使风险最小化
3.强调能力
4.预防缺陷优先于纠正缺陷
5.改进绩效质量
6.顾客和员工满意
7.内部过程透明而清晰
8.节省时间和成本
9.质量方针和企业目标的实现
QC080000
QC080000是国际电工委员会开发的有害物质过程管理(HSPM)认证项目的通用名称。是目前IECQ HSPM体系认证的唯一实施标准,该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一,该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。IECQ QC080000 第三版于2012 年7 月1 日取代第二版。有关这个版本的IECQ HSPM 认证,过渡安排详见IECQ MC/257/INF。此版本的QC080000:2012 阐明组织如何使用QC080000,IECQ QC080000 管理不仅仅是强调消除和避免在产品中限制性物质等有害物质。
QC 080000:2012新版本的优点
QC080000:2012不仅包括产品中有害物质的限制要求,还包括对有害物质管理要求。这些管理的要求,将使组织到位的过程,以适应其他有害物质的指令和法规如ROHS。落实ROHS指令改版后的新要求,如符合性评估、技术文件的编制、自我声明准备、客户财产管理、标识的使用、变更控制、产品召回机制及与供应链内的信息沟通和有关REACH等的新要求。现在可以通过QC080000:2012来管理这些新的要求。更好地协调与ISO 9001:2008 标准中的术语和措辞方面的一致性,以方便组织建立IECQ HSPM 的要求纳入到其现有的管理系统。消除歧义和澄清2005年版中一些新要求的用意。
为什么申请QC080000
如果组织可以表明已经尽了最大努力控制禁用物质的含量,但是产品仍然不符合ROHS的规定,组织可以减轻甚至避免承担责任:
降低风险 通过标准的符合性审核,降低违背法律法规的风险。
降低测试费用 通过标准的符合性审核,降低产品测试频次和费用。
降低成本 通过标准的符合性审核,降低供应商管理成本。
增强客户的信任 通过标准的符合性审核,增强客户的信任和满意度。
我们的优势
资源优势: 从2007年开始开展QC080000体系认证,拥有国内优质客户,认证经验丰富,目前通过AMT获证企业近200家;
审核优势: 在国内拥有一支资深的IECQ注册审核员队伍,并拥有自己的见证审核员,充足的审核员资源可以及时为客户提供本土化的审核和认证服务;
服务优势: 全方位的服务模式,可以结合客户的需要同时为其提供ROHS符合性认证以及有害物质检测服务,全方位帮助客户降低有害物质管理的风险。
SA8000即“社会责任标准”,是Social Accountability 8000的英文简称,是全球首个道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品,皆符合社会责任标准的要求。SA8000标准适用于世界各地,任何行业,不同规模的公司。SA8000所推出的社会责任标准取自于国际劳工组织公约、联合国共同人权宣言和联合国儿童权利公约等。SA8000标准要求企业在下列领域满足一致条件:
童工:企业不应使用或支持使用童工。不得将未成年工至于对其身心健康和发展有危险或不安全的环境中。
强迫劳动:企业不得进行或支持使用强制劳工或在雇佣中使用诱饵或要求抵押金,企业必须允许雇员轮班后离开并允许雇员辞职。
健康与安全:企业须提供安全健康的工作环境,对事故伤害的防护,健康安全教育,卫生清洁维持设备和常备饮用水。
自由结社和集体谈判权:企业尊重全体人员组成和参加所选工会并集体谈判的权利。
歧视:企业不得因种族、社会地位、国籍,伤残、性别、生育倾向、会员资格或政治派系等原因存在歧视。
惩罚措施:企业应有尊严地对待和尊重所有员工。不允许物质惩罚、精神和肉体上的压制和言词辱骂。
工作时间:企业必须遵守相应法规,员工一周正常工作时间不得超过40小时,加班不能超过12小时,且加班须是自愿的。员工每连续工作六天至少须有一天休息。
报酬:工资必须达到法定和行业规定的最低限额。雇主须提供津贴、处理和扣除额,不得以虚假的培训计划规避劳工法。
管理体系:企业须制定一个对外公开的政策,承诺遵守相关法律和其他规定;定期审查公司各项社会责任执行情况的充分性、适用性和持续有效性;保留适当的记录以证明供应商对社会责任的承诺;提供员工申投诉渠道并对违反标准和公司政策、法律法规要求的事项采取纠正措施和预防措施;向所有利益相关方进行社会责任事项的沟通,并保存记录。
实施SA 8000的益处:
1、促使工厂,人因工作疲劳出现意外事故
2、提高工厂的生产力
3、提高员工的工作积极性
4、提高利害相关者与品牌商的信心
5、提高工人的生产安全
6、符合企业社会责任验证的标准
7、提高自己在行业中的信誉度
8、增强自己的品牌效益